我市新开办药品零售经营企业接受GSP认证

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莆田新闻网 www.ptxw.com  2008-6-12　［来源：莆田晚报］

　　近日，我市对药品零售经营企业实施《药品经营质量管理规范》认证（GSP）及跟踪检查，以促进药品经营企业规范发展、确保人民群众用药安全有效为目的，促进我市医药经济又好又快发展。　
       据介绍，这次GSP认证及跟踪检查的对象为全市所有新开办及认证合格后24个月内的药品零售经营企业。现场主要检查企业质量管理体系运行情况，从设施设备、人员资质、许可事项、进货把关、质量验收、储存陈列、日常养护、分类管理、制度落实等重点环节开展检查。
       检查的重点内容为企业认证检查时缺陷项目整改情况；企业药品质量管理制度运行和落实情况；企业药品购进、验收手续是否齐全，各项记录和票据、资证是否完整，购销渠道是否合法；是否收集各项资质资料、是否有违法违规销售药品行为；药品专业技术人员是否在职在岗并履行职责；是否存在超方式经营、超范围经营；出租柜台等违规行为；企业设施设备的运行状况和储存运输记录管理情况；质量管理制度的制定及执行情况。
       对不符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关规定的行为，将依法严肃处理。对检查中有缺陷项目的企业，要求企业如实上报整改报告，并及时安排现场复查。该局对上报的各项纪录相关内容进行审核，对违法违规情节严重需吊销《药品经营许可证》的，将依法吊销其《药品经营许可证》，并按法定程序上报省局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。（傅恩建  黄光文）

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［责任编辑：刘永辉］