今年以来,市食品药品监管局多措并举,大力促进莆田药业经济发展。
该局逐步完善药品安全监管长效机制,完善药品生产企业日常监管档案;建立企业第一责任人制度,强化药品生产企业和医疗机构制剂室的质量意识,确保药品安全;实施企业负责人约谈和质量负责人座谈制度,要求企业负责人加强学习药品法律法规,提高质量意识,严格按照GMP标准进行筹建和组织生产;继续实施驻厂监督员制度,每周定期深入企业实施监督,严防违规生产;依法监督在规定期限未通过药品GMP认证的公司停止药品生产;强化现场检查,配合省局注册处顺利完成对兴安药业酚麻美敏口腔崩解片品种注册,以及福建强生制药有限公司小容量注册液葛根素等4个品种处方及生产工艺现场核查;严格依据认证检查评定标准,对兴安药业(片剂、胶囊剂、干混悬剂生产线)、南丰生化实施GMP认证跟踪检查,检查结果均符合GMP认证检查评定标准。(记者 傅恩建 通讯员 黄光文)