义齿作为缺失牙齿的代替物,对使用者可谓十分重要。但是劣质的义齿却会给患者口腔带来很大的危害,轻者引起口腔溃疡、牙周炎,严重的还会导致口腔癌。7月18日,市食品药品监管局接到群众举报联合市公安局对镇海街道办事处步云村一无证生产义齿的窝点进行了查处。在现场,记者看到地板上污水横流,垃圾四处堆放,没有经过培训的工人在简陋的工作台上进行义齿的加工,生产材料和义齿更是随处堆放。具有讽刺意味的是厂主居然还在墙上贴着“以品质求生存,以信誉谋发展。”的标语,对比之下,不禁让人啼笑皆非。在如此环境生产出来的义齿如果流入市场后果不堪想象,执法人员当场扣押了用于无证生产的生产工具,原材料和部分成品。
据了解,义齿是国家第Ⅱ类医疗器械,我国对义齿生产加工有明确的规定,严禁任何人未经批准私自加工义齿。所有义齿生产加工企业必须获得《医疗器械生产许可证》,所生产的义齿要获得《医疗器械注册证》。生产义齿所使用的多数原材料,如造牙粉、造牙水等,属于Ⅲ类医疗器械,也需要注册后才能合法使用。
市食品药品监管局稽查科科长何闽提醒广大消费者在定制义齿时,应该向医生仔细询问生产加工企业名称,有无相关资质。而安装义齿时,首先要查看其产品注册证,其次要看其包装是否规范,有无生产厂家、厂址等内容。如果医院不能提供或拒绝提供以上资料,消费者应怀疑该义齿为假冒或非法的,可以向药监部门投诉、举报。(柯晓)
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